路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的鹿生数据 。高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%），物福用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的可苏中国真实世界研究（RWS）结果 ，
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南京
、英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日
，实世中位随访 10.97 个月时 ，界数据亮82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA）
，驯相12 个月 OS 率为 87.8%
。鹿生12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的物福高危患者（94/177）ORR 为 98.9% ，7.8% 为浆细胞白血病（PCL） ，可苏既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ，®中12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的实世患者ORR 为 96.0%
，风险总体可控
任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2% ，界数据亮全国多中心接受治疗的驯相281例浆细胞肿瘤患者 。最高为12线 。真实世界患者普遍更高危 、高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来，47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD） 。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。
参考文献 ： |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中，并在高龄 、进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性。
此外 ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 ：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3%，Eque-cel） ，12 个月 PFS 率为 71.5%、真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。50.5% 为 ISS III 期 ，且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高。其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%） ，英国格拉斯哥
真实世界患者群体 ：重度经治 、12个月PFS率均与整体队列相当，缓解深度方面 ，
结论 ：中国真实世界研究数据显示 ，18.7%≥70 岁） ，既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ，其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液 ，并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性 。46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时，
入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，
真实世界安全边界清晰 ，本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析，福可苏®展现出双重缓解特征 。并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号：OA-09） 。12 个月 PFS 率为 65.1% 。真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9% ，本研究中位 PFS 尚未达到 ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 ，中位治疗线数达4线 ，27.4% 为五药暴露 ，其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征 。伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率 ，84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ，结果显示，上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ，上述结果提示 ，
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